ErgoUE醫療器械可用性測試實驗室

概述

ErgoUE醫療器械可用性測試實驗室，基于“人-機-環境”系統工程理論建設，適用于醫療器械人因設計驗證與確認等工作，滿足面向不同用戶組，各種復雜任務下醫療器械可用性測評需求。可用性測試可在實驗室、模擬使用環境、真實使用環境開展HMI測試，包括生產企業的模擬使用測試、可用性實驗室的檢驗測試、真實使用環境的現場測試，也可與已上市同類醫療器械開展可用性對比測試。研究人員可結合實驗室，在設計初期發現并解決、優化問題，在測評中及時發現可能引起操作失誤的設備特性，通過設計更改，實現減少使用錯誤以及降低使用風險的目的。

系統組成

（1）實驗室概述

實驗室可用于進行不同類型醫療器械可用性測試，包括醫療器械易用性測試、醫療器械風險測評、用戶界面人機交互測試、醫療器械可用性驗證等工作。實驗室主要分為被試間與主試間兩大功能區域，之間由單向玻璃隔開，使主試間中的研究人員看見被試間內受試者的行為，而受試者看不見主試間，從而減小干擾。其中，被試間為實驗進行的區域，可依照測試需求布置醫療器械可用性測試所需的多模態數據采集設備，如眼動儀、生理儀、手指軌跡分析儀、腦電儀等；被試間中有多個行為觀察攝像頭與拾音器，從不同角度攝取受試者的行為影像并采集受試者的聲音，音視頻信號傳送給主試間中的人機環境同步平臺進行數據分析。主試間為觀察與數據分析區域，布置有語音控制臺，研究人員的指令通過被試間的揚聲器傳送給受試者；主試間還布置有人機環境同步平臺、人因智能邊緣計算平臺等設備，研究人員可在主試間實時同步采集多模態人因數據并進行分析。

實驗室被試間設置有多模態人因數據采集設備包括醫療環境模擬系統、移動終端眼動可用性測試儀、手指軌跡分析儀、表情語音情緒分析儀、可穿戴眼動儀、可穿戴人因生理儀、可穿戴腦電儀、可穿戴腦成像儀、可穿戴多模態腦功能儀、可穿戴動作捕捉儀、手指動作捕捉儀、手握力測試儀、醫療人因測試系統等。被試間的產品組成與選型可根據實際研究需求進行配置。此外，被試間系統的多模態數據采集設備可結合ErgoAI人因智能邊緣計算終端，將計算和數據處理能力移至接近數據源的終端設備上，進行數據的智能化處理和分析。

實驗室主試間設置有多模態人因數據同步采集、分析和邊緣智能設備，包括ErgoLAB人機環境同步平臺和ErgoAI人因智能評估平臺。其中，ErgoLAB人機環境同步平臺支持多模態數據同步采集與分析，確保所需要的人、機、環境三方面的多模態數據可基于同一時間軸進行實時同步，消除事后對齊數據分析的負擔，并使數據“協同增效”，多角度綜合印證結果，確保數據結果的有效性與準確性。ErgoAI人因智能應用平臺，對接人機環境同步平臺所同步采集的多模態數據，搭建開放式AI算法應用平臺，能夠為不同AI算法基礎的用戶，提供從數據采集、數據降噪、數據標注、模型訓練、模型評估及部署應用的全流程智能化應用系統。平臺可提供數千人次數據搭建的各類應用數據集，涵蓋人員基數據集、狀態數據集等，以及數十種人因工程預訓練模型，包括單模態狀態識別模型、多模態狀態識別模型等。同時，ErgoAI人因智能應用平臺支持根據實際研究內容與方向創建數據集、訓練并驗證模型，并進行模型部署與實時狀態預測。