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武老師15383615001 ISO9001:2015 標準核心內容 (一)質量管理原則 ISO9001:2015 標準基于七項質量管理原則,這些原則是標準的基石,貫穿于整個質量管理體系之中。以顧客為關注焦點,強調組織應當理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望;領導作用,要求領導者建立統一的宗旨和方向,創造并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境;全員積極參與,表明各級人員都是組織之本,唯有其充分參與,才能使他們為組織的利益發揮其才干;過程方法,將活動和相關資源作為過程進行管理,可以更高效地得到期望的結果;改進,持續改進總體業績應當是組織的永恒目標;循證決策,基于數據和信息的分析和評價的決策,更有可能產生期望的結果;關系管理,對相關方(如供應商、合作伙伴等)的關系進行有效管理,可增強組織創造價值的能力。 (二)標準條款 ISO9001:2015 標準主要包括組織環境、領導作用、策劃、支持、運行、績效評價和改進等幾大板塊。在組織環境方面,要求組織確定與其目標和戰略方向相關并影響其實現質量管理體系預期結果的各種外部和內部因素,理解相關方的需求和期望,確定質量管理體系的范圍;領導作用強調高管理者要對質量管理體系的有效性負責,確保質量方針和質量目標的制定,并促進全員參與;策劃過程中,需要識別風險和機遇,制定應對措施,以實現質量目標;支持部分涵蓋了資源、能力、意識、溝通和文件化信息等方面,為質量管理體系的運行提供必要的保障;運行環節著重對產品和服務實現過程的策劃、與顧客有關的過程、設計和開發、外部提供過程的控制等進行規范;績效評價要求組織通過監視、測量、分析和評價,以及內部審核和管理評審等活動,對質量管理體系的績效和有效性進行評估;改進則強調組織應采取糾正措施和預防措施,持續改進質量管理體系的有效性。
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