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認證背景: 目前,我國電動輪椅行業發展主要集中在江浙滬、廣東、天津等地區。歐盟是我國電動輪椅出口的重要地區之一,電動輪椅出口歐盟,需要完成相關的歐盟認證,比如EN 12184等認證標準。隨著電動輪椅越來越智能化、人性化,電動輪椅對人的安全性要求也會越來越高。有需要點擊頭像獲取聯系。
EN 12184:2022——電動輪椅、摩托車及其充電器-要求和測試方法 EN 12184是關于電動輪椅歐盟認證的標準,此歐洲標準規定了電動輪椅的要求和試驗方法,其大速度不超過20公里/小時,其目的是運載一個重量不小于25公斤、不超過300公斤的輪椅,其中包括三個或三個以上輪子的電動摩托車、附加電動驅動系統的手動輪椅、手啟動電動輪椅、電動立式輪椅、旋轉式輪椅驅動輪裝置和推扶輪椅。本文件不適用于平衡輪椅、定制電動輪椅或電動輪椅用于運動。本文件還規定了電動輔助設備手動輪椅的要求和測試方法。涉及到電動輪椅的歐盟標準還有很多。
下列文件對于本標準的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其新版本(包括所有的修改單)適用于本標準。 EN 1021-2:2006 家具—軟墊家具可燃性的評估—第2部分:火源匹配火焰當量 ISO 8191-2:1988 家具—軟墊家具可燃性的評估—第2部分:火源:火柴火焰當量 EN 12182 殘疾人輔助產品——通用要求和測試方法 EN 60335-1:2012 家用和類似用途電器—安全—第1部分:通用要求(IEC 60335-1:2010,修訂) EN 60529:1991,外殼提供的保護等級(IP 代碼)(IEC 60529:1989) EN 60601-1:2006 醫療電氣設備—第1部分:基本安全和重要性能的通用要求(IEC 60601-1:2005) EN 62304:2006 醫療器械軟件-軟件生命周期過程(IEC 62304-2006) EN ISO 14971:2012 醫療器械—醫療器械風險管理應用(ISO 14971:2007,修正版 2007-10-01) ISO 7176-1:1999 輪椅車—第1部分:靜態穩定性的測定 ISO 7176-2:2001 輪椅車—第2部分:電動輪椅車動態穩定性的測定 ISO 7176-3:2012 輪椅車—第3部分:制動效果的測定 ISO 7176-4:2008 輪椅車—第4部分:電動輪椅車和電動代步車理論能耗的測定 ISO 7176-6:2001 輪椅車—第6部分:電動輪椅車的大速度、加速度和減速度的測定 ISO 7176-8:1998 輪椅車—第8部分:靜態、沖擊和疲勞強度的要求和測試方法 ISO 7176-9:2009 輪椅車—第9部分:電動輪椅車的氣候測試 ISO 7176-10:2008 輪椅車—第10部分:電動輪椅車越障能力的測定 ISO 7176-11:2012 輪椅車—第11部分:測試假人 ISO 7176-13:1989 輪椅車—第13部分:測試表面摩擦系數的測定 ISO 7176-14:1997 輪椅車—第14部分:電動輪椅車的電力和控制系統的要求和測試方法。備注:ISO 7176-14:1997 只用于電池充電器的要求和測試方法 ISO 7176-14:2008 輪椅車—第14部分:電動輪椅車和電動代步車的電力和控制系統的要求和測試方法 ISO 7176-15:1996 輪椅車—第15部分:信息發布、文件出具和標識的要求 ISO 7176-19:2008 輪椅車—第19部分:可作機動車座位的輪式移動設備 ISO 7176-21:2009 輪椅車—第21部分:電動輪椅車和電動代步車和電池充電器的電磁兼容性要求和測試方法 ISO 7176-22:2000 輪椅車—第22部分:調節程序 ISO 7176-26:2007 輪椅車—第26部分:術語
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